优时比在美国提交拉科乙烯单药治疗癫痫的上市申请

优时比已向英美两国审核了旗下脑瘤本品拉尼酰（Vimpat）基本上用药的上市审核。这款本品于2008年获批运用于17岁及以上脑瘤病患部分性脑瘤高烧的辅助（补充）用药，但优时比现阶段正奋力争取拉尼酰作为一款脑瘤主要用药本品的应用。 拉尼酰已是优时比的畅销本品之一，其2013年前9个月初借助销售收入2.94亿欧元，但一项拓展的高血压将进一步推高该本品的销售收入，使其能够有效地同现阶段的用药本品竞争，如史克的拉莫三嗪 ( Lamictal )及强生的妥泰(Topamax)。 赞同一新高血压的信息来自一项III期临床试制，受试者是服用拉尼酰辅助用药的病患通过一系列的增加用药量而转变成拉尼酰基本上用药的病患。根据优时比的讯息，这项分析达到了其主要往北，证明由于高烧频率、持续时间或导致程度增加而停止用药的病患人数，即退出率与历史对照相比明显降低。 其中一个分析者，Robert Wechsler博士评价知道该试制的结果赞同拉尼酰的一新直接影响。“试制分析的结果对这一病患人群提供了重要见解及对拉尼酰基本上疗法叛离的一种理解。”他知道。分析结果于今年12月初在华盛顿闭幕的英美两国脑瘤协才会年才会上发布。 在西欧，拉尼酰都只作为一种辅助用药本品运用于脑瘤病患。然而，一项非劣效单药用药分析准备进行中，用来赞同可能会向西欧药物管理局（EMA）审核的单药用药上市审核。主要的试制结果预计在2014年底才会获得。

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编辑： fuchengyi