EMA建议：管制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲制剂负责管理局（EMA）药剂安全和似乎性审计特别委员会同意，加强对第三组戊酸盐的使用负责管理，限制育龄期未婚使用第三组戊酸盐。

这是由于，孕期第三组戊酸盐受伤害会致使胎盘斜视和发育问题。

特别委员会同意，除了对病患无效或不耐受，第三组戊酸盐不应用于病患患有哮喘或双相失常的孕妇或将要孕妇未婚。

对于那些第三组戊酸盐是唯一病患可选择的未婚来说，不应完成有效的避孕措施。如果有训练有素的精神科善于处理这种情况，可根据实际情况，在精神科的教导和监督下完成哺乳匆忙。此外，这种情况同样也适用于预防精神分裂症。

EMA还同意，临床精神科在向这些人群开具第三组戊酸盐处方时，应得知有关药剂的全部信息，确保病人认知药剂的潜在似乎性，在取得病人的理睬同意后，方可完成关的病患。

以上同意基于孕期第三组戊酸盐受伤害不稳定性的一项系统审计，在这项系统审计之中，EMA特别委员会不仅咨询了限于的病人和家庭，还咨询了关的的专家和专科医生。

发育失常

除此以外的研究暗示，孕期第三组戊酸盐受伤害的婴幼儿成年人发育问题病重似乎性高达30%-40%，包括：驱车和语法延迟、知觉失常、讲话和强调困难和超常水平极低。

此外，有统计数据显示，子宫内第三组戊酸盐受伤害的成年人在出生时，斜视的似乎性约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般成年人之中的病重似乎性仅为2%-3%；并且，这些成年人患多动症的似乎性也不大。这两项统计数据也暗示，孕期第三组戊酸盐受伤害的成年人患孤独症谱系失常和孤独症的似乎性为一般成年人的3倍和5倍。

特别委员会同意，不应向欧洲理事会的卫生保健执法人员和接纳第三组戊酸盐病患的病人提供者有关这种药剂的教育资料，以得知他们这种药剂的关的似乎性。临床精神科也不应定期审计刚刚接纳病患的青春期或著手哺乳未婚。

目前，这些同意仍然提交至人类互接纳程序在和分散程序在协调组，等待最终判决。与此同时，对刚刚服用第三组戊酸盐、对病患有任何疑问的未婚，应及时咨询精神科。

迫不得已

在这一研究信息技术卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador说，如果采纳这些同意，将会减少子宫内第三组戊酸盐受伤害的成年人数量。鉴于第三组戊酸盐受伤害的多种斜视和胎盘发育问题似乎性，以及大约一半的孕妇归为著手孕妇，第三组戊酸盐对于大多数育龄期未婚来说，是一个迫不得已的可选择。

“我们支持这一同意，第三组戊硫酸不必要作为病患育龄未婚哮喘的前沿病患法则。并且，未婚在哺乳期间也需要被得知药剂的潜在似乎性。我们一直致力于育龄期哮喘未婚接纳孕前咨询的活动，同时也提供者了一些资源，以确保她们想到哮喘药剂的潜在似乎性。”英国政府鼓动组织Epilepsy Action的公共关系和竞选活动经纪人Stacey Rennard评论。

尽管其他的哮喘药剂也有效，但是对于已孕妇或著手哺乳的未婚来说，略低于低剂量的第三组戊硫酸仍是最佳可选择。这似乎是因为这些替代药剂并必须控制哮喘症状，副作用过大，或是难以控制的哮喘发作似乎性远高于第三组戊硫酸带来的危害。

在这种意味著，取决于私利后，病人和精神科似乎得出结论，第三组戊硫酸对他们来说是最安全的可选择。如果采纳这些同意，不应确保病人想到第三组戊硫酸的潜在似乎性，并与精神科制定最佳病患方案。

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编辑： 李英飞