据9月1日发布的传闻,FDA已经许可UCB公司的Vimpat单药疗法使用疗程病症。这意味著该药可以实际上给药使用均性心脏病的成年病症病征。Vimpat(lacosamide)在2008年被许可使用病症病征的辅助疗程。
美国监管机构这项更进一步推荐,意味著均心脏病的病症病征可以使用Vimpat作为初治单药疗程,而已经接受疗程的病症病征,也可以改成Vimpat单药疗程。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售收入下降助长冲击的主要产品。Vimpat在2014年第二季度获得2.17亿欧元的获利。而止痛延展之后,如果UCB可以在与现有疗程方法有的竞争(例如lamotragine和topiramate)里面取胜,又将获得较高的获利。
因为该病十分复杂,病征需要个性化疗程,因此,病症病征的疗程考虑多多益善。UCB首席医疗务ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供越来越多病症病人越来越多疗程考虑为目标。现在由于Vimpat的许可,内科医生和病症病征又有了越来越多疗程考虑。”
除了对Vimpat单药疗法的许可,FDA同时推荐了Vimpat各种剂型用时负荷低剂量。
UCB已计划向欧洲提交申请,延展其在该区域的现有止痛。为此,UCB打算进行一项分析,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在使用新近诊断均性心脏病病症病征时的确实和有效性。
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