优时比在美国提交拉科酰胺单药治疗癫痫的并购申请

优时比已向美国建议书了母公司高血压药品卡尼酯（Vimpat）单独用药的上市申请。这款药品于2008年获批用以17岁及以上高血压病征部分连续性高血压发作的专门设计（补充）病患，但优时比目前自始挺身争取卡尼酯作为一款高血压主要病患药品的技术的发展。 卡尼酯已是优时比的畅销药品之一，其2013年前9个月初实现年销售额2.94亿欧元，但一项扩展的制剂将进一步推高该药品的年销售额，使其能够有效地同目前的病患药品恶性竞争，如史克的拉莫巯基 ( Lamictal )及强生的妥泰(Topamax)。 赞成新制剂的数据来自一项III期的测试，受试者是服用卡尼酯专门设计病患的病征通过一系列的增加用药量而转变成卡尼酯单独病患的病征。根据优时比的文档，这项数据分析远超了其主要终点，验证由于发作频部将、一段时间内或不堪重负程度增加而停止病患的病征人数，即重新加入部将与在历史上相符合相比高过。 其中一个数据分析者，Robert Wechsler教授评价感叹该试验的结果赞成卡尼酯的新适应。“试验数据分析的结果对这一病征人群提供了重要见解及对卡尼酯单独疗法响应的一种理解。”他感叹。数据分析结果于今年12月初在华盛顿闭幕的美国高血压协则会年则座谈会发布。 在欧洲，卡尼酯同样作为一种专门设计病患药品用以高血压病征。然而，一项非劣效单药病患数据分析自始在同步进行中，用来赞成可能向欧洲药品管理局（EMA）建议书的单药病患上市申请。主要的试验结果预计在2014年底则会获得。

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编辑： fuchengyi